• 診療情報を用いた臨床研究に対するご協力のお願い

診療情報を用いた臨床研究に対するご協力のお願い

当院腎臓内分泌代謝内科では、上記のご病気で入院・通院された患者さんの診療情報を用いた下記の医学系研究を、医学部倫理委員会の承認ならびに病院長の許可のもと、倫理指針および法令を遵守して実施しますので、ご協力をお願いいたします。

この研究を実施することによる、患者さんへの新たな負担は一切ありません。また患者さんのプライバシー保護については最善を尽くします。

本研究への協力を望まれない患者さんは、その旨を「8 お問い合わせ」に示しました連絡先までお申し出下さいますようお願いいたします。

1 対象となる方

2013 年 4 月 1 日以降、2024 年 3 月 31 日までの間に、肥満症治療のため、慶應義塾大学病院腎臓内分泌代謝内科に通院、または入院した方。

2 研究課題名

承認番号 20190156
研究課題名 肥満症患者の治療状況調査

3 研究実施機関

慶應義塾大学医学部内科学(腎臓内分泌代謝内科)・慶應義塾大学病院腎臓内分泌代謝内科

4 本研究の意義、目的、方法

本研究では、患者さんの診療記録より得られる体重経過や併存する健康障害の情報から、肥満症患者さんの現在の治療状況を明らかにすることで、現在の治療の問題点およびそれに対する改善点を検討いたします。また、それにより得られた知見は学会活動などを通じて広く発信し、我が国の医療全体のレベルアップに貢献することを目的としています。

*肥満症: BMI (body mass index 体格指数) 25 kg/m2以上のうち、以下のいずれかに該当する方

1)肥満に起因ないし関連し、減量により改善する、または進展が防止される健康障害を有する。
2)ウエスト周囲長が男性で 85 ㎝、女性で 90 ㎝以上あるため内臓脂肪蓄積を疑われ、腹部 CT検査によって確定診断された内臓脂肪型肥満を有する。

*BMI:体重 kg ÷ (身長 m)2 により算出

*健康障害: 耐糖能障害、脂質異常症、高血圧、高尿酸血症・痛風、冠動脈疾患、脳梗塞、非アルコール性脂肪性肝疾患、月経異常・不妊、閉塞性睡眠時無呼吸症候群・肥満低換気症候群、運動器疾患、肥満関連腎臓病

5 協力をお願いする内容

当院電子カルテ上の診療記録を閲覧し利用させていただきます。この研究は観察研究といって、皆様の医療情報をご提供いただくことによって、病気の診断・予防・治療に関する情報を集め、これらを詳しく調べて疾患の診断や予防につながる新たな医学知識を発見するための研究です。

6 本研究の実施期間

研究実施許可日〜2024 年 3 月 31 日

なお、同意撤回の期間も同様に、研究実施許可日から 2024 年 3 月 31 日となります。

7 プライバシーの保護について

1) 本研究で取り扱う患者さんの個人情報(当院患者番号、氏名、住所、電話番号など)は一切取り扱いません。
2) 本研究で取り扱う患者さんの診療情報は、個人情報をすべて削除し、第3者にはどなたのものか一切わからない形で使用します(匿名化データ)。また、学会や論文で発表する際には、集団のデータとして扱い、研究にご協力いただいた皆様の個人情報を公表することはありません。
3) なお診療情報から得た匿名化データは当院内のみで管理し、他の共同研究機関等には一切公開いたしません。

8 お問い合わせ

本研究に関する質問や確認のご依頼は、下記へご連絡下さい。

また本研究の対象となる方またはその代理人(ご本人より本研究に関する委任を受けた方など)より、過去の診療録等記録の停止を求める旨のお申し出があった場合は、適切な措置を行いますので、その場合も下記へのご連絡をお願いいたします。

対応者名
入江潤一郎
所属
慶應義塾大学医学部 腎臓内分泌代謝内科
連絡先
電話番号:03-5363-3797(平日9時から16時)
FAX:03-3359-2745